Laboratoire cosmétique

Conformité des Produits Cosmétiques au Règlement REACH

Navigation stratégique à travers les exigences chimiques de l'Union européenne en 2026.

Le Nouveau Paradigme de la Surveillance REACH en 2026

En cette année 2026, l'industrie cosmétique fait face à une rigueur réglementaire sans précédent. Depuis le lancement du projet d’application renforcée de REACH (2023-2025) sous l’égide de l’ECHA (Agence européenne des produits chimiques), les contrôles douaniers ne sont plus de simples formalités administratives. La France et l'Italie, précurseurs dans cette approche dès février 2023, ont désormais été rejointes par l'ensemble des États membres dans une stratégie de « tolérance zéro » pour les produits importés non conformes.

Aujourd'hui, il n'est plus rare de voir des cargaisons entières de produits finis bloquées aux frontières de l'Union européenne. La raison ? L'absence de preuve d'enregistrement des substances ou le dépassement des seuils de restrictions prévus à l'Annexe XVII. Pour un professionnel du secteur, ignorer l'interaction entre le Règlement Cosmétique 1223/2009 et le Règlement REACH 1907/2006 constitue un risque opérationnel majeur.

REACH n'est pas qu'une réglementation "chimique" pour l'industrie lourde ; c'est le socle sur lequel repose la sécurité environnementale et sanitaire de chaque ingrédient présent dans votre crème, votre sérum ou votre parfum. Dans cette analyse, nous décryptons les mécanismes de conformité indispensables pour naviguer sur le marché unique.

Points Clés de 2026

  • • Intensification des contrôles douaniers coordonnés ECHA.
  • • Révision 2026 du règlement REACH intégrant des restrictions accélérées.
  • • Obligation de traçabilité numérique pour chaque lot importé.
  • • Focus accru sur les microplastiques et les siloxanes (D4, D5, D6).
Contrôles douaniers

Dualité Réglementaire : Cosmétique et REACH

01. Règlement (CE) 1223/2009

Il se concentre sur le produit fini. Son objectif principal est la sécurité de l'utilisateur final via une évaluation toxicologique rigoureuse, un étiquetage précis et la désignation d'une Personne Responsable.

  • ✔ Rapport sur la sécurité du produit (DIP)
  • ✔ Interdiction des tests sur les animaux (avec nuances REACH)
  • ✔ Gestion des allégations et de la cosmétovigilance

02. Règlement (CE) 1907/2006 (REACH)

Il régit les substances chimiques elles-mêmes, de leur fabrication à leur fin de vie. REACH s'intéresse à l'impact environnemental et à la sécurité des travailleurs, complétant ainsi le règlement cosmétique.

  • ✔ Enregistrement des volumes (seuil de 1 tonne/an)
  • ✔ Restrictions d'usage (Annexe XVII)
  • ✔ Communication dans la chaîne d'approvisionnement (FDS)

"La conformité à l'un ne dispense jamais de la conformité à l'autre. C'est le principe de la 'sécurité cumulée' européenne."

Les 5 Piliers Fondamentaux de la Conformité

01

Enregistrement

« Pas de données, pas de marché »

Toute substance importée à plus de 1t/an doit être enregistrée auprès de l'ECHA.

02

Évaluation

Contrôle technique

L'ECHA examine la qualité des dossiers et les propositions d'essais pour limiter les tests inutiles.

03

Autorisation

Substances SVHC

Certaines substances extrêmement préoccupantes nécessitent un sésame spécifique pour être maintenues.

04

Restriction

Le "garde-fou"

L'Annexe XVII limite ou interdit l'usage de substances dangereuses dans les produits de consommation.

05

Information

Fiches FDS

La circulation des informations sur les dangers tout au long de la chaîne est impérative.

Focus : Annexe XVII et Siloxanes

L'Annexe XVII du règlement REACH est le document le plus critique pour les formulateurs cosmétiques. Elle contient la liste des substances dont la fabrication, la mise sur le marché ou l'utilisation sont restreintes.

Exemple frappant : Les siloxanes cycliques D4, D5 et D6. Depuis les restrictions progressives, le D4 et le D5 sont limités à moins de 0,1 % dans les produits cosmétiques rincés. En 2026, ces restrictions s'étendent désormais aux produits non rincés, forçant une reformulation massive de nombreux soins capillaires et de maquillage.

L'Annexe XIV, quant à elle, liste les substances soumises à autorisation. Une fois qu'une substance y figure, son utilisation dans un cosmétique devient quasi impossible, car les conditions d'octroi de l'autorisation sont drastiques et coûtent souvent des centaines de milliers d'euros en études d'impact socio-économique.

Consulter le site officiel REACH (Ministère) →
Substances restreintes

Simulateur d'Obligation d'Enregistrement REACH

Cet outil permet d'évaluer rapidement si vos volumes d'importation nécessitent une action auprès de l'ECHA.

Le Seuil de 1 Tonne et le Représentant Exclusif (OR)

L'une des plus grandes méprises dans l'industrie cosmétique est de penser que l'enregistrement REACH ne concerne que les fabricants de matières premières. En réalité, tout importateur de mélanges (produits cosmétiques finis) est considéré comme fabricant de substances pour les volumes qu'il fait entrer sur le territoire européen.

Si votre marque importe des produits fabriqués aux USA, en Corée ou au Japon, vous devez calculer le poids cumulé de chaque ingrédient. Si la "Glycérine" contenue dans vos 10 références produits dépasse 1 tonne par an, vous avez une obligation d'enregistrement.

Le Représentant Exclusif (Only Representative)

Pour les entreprises situées hors UE, la loi ne permet pas de réaliser soi-même l'enregistrement. Vous devez désigner un Représentant Exclusif (OR). Ce dernier, entité juridique basée dans l'UE, assume les responsabilités de l'importateur et gère les relations avec l'ECHA. C'est une solution stratégique pour protéger vos formules confidentielles tout en garantissant l'accès au marché européen.

Check-list Importateur

  • Identifier toutes les substances contenues dans les produits importés.
  • Calculer les tonnages annuels par substance (cumul de tous les SKUs).
  • Vérifier si le fournisseur a déjà désigné un Représentant Exclusif (OR).
  • S'assurer de la présence de Fiches de Données de Sécurité (FDS) conformes REACH.
  • Vérifier l'absence de substances de l'Annexe XVII au-delà des seuils.
Logistique internationale

Méthodologie de Mise en Conformité REACH

1

Audit de l'Inventaire

Dresser la liste exhaustive de tous les ingrédients chimiques importés. Cela inclut les conservateurs, les solvants, les colorants et même les impuretés connues.

  • • Numéros CAS et EC
  • • Nom IUPAC
  • • Pureté de la substance
2

Calcul des Tonnages

Calculer le volume annuel importé par entité juridique. Attention : si vous possédez plusieurs filiales importatrices, les calculs peuvent être complexes.

  • • Suivi trimestriel recommandé
  • • Anticipation des pics de vente
  • • Préparation des preuves douanières
3

Validation Fournisseurs

Exiger des attestations de conformité REACH récentes. Ne vous contentez pas d'une vieille FDS ; demandez la preuve de pré-enregistrement ou d'enregistrement.

  • • Clause REACH dans les contrats
  • • Audit fournisseur sur site
  • • Surveillance de l'Annexe XIV
Urgence réglementaire

Pourquoi agir maintenant ?

Les sanctions en cas de non-conformité REACH ne sont pas seulement pécuniaires. Elles incluent :

  • Blocage immédiat : Saisie des stocks à la douane avec frais de stockage journaliers élevés.
  • Retrait du marché : Rappel obligatoire des produits déjà distribués si une substance interdite est détectée.
  • Dommages réputationnels : Publication des infractions sur les portails européens de sécurité.

En 2026, la transparence est la seule stratégie viable. Les marques qui anticipent REACH transforment une contrainte légale en un avantage concurrentiel basé sur la confiance.

Au-delà de l'UE : Suisse et Royaume-Uni

Le cadre REACH s'étend avec des nuances hors de l'UE. La Suisse, bien que ne faisant pas partie de l'UE, applique des normes très proches via l'ORRChim (Ordonnance sur la réduction des risques liés aux produits chimiques). Pour plus de détails, consultez notre guide sur l'Accès au Marché Suisse.

Depuis le Brexit, le Royaume-Uni a mis en place son propre système : UK-REACH. Si vous vendez à Londres et à Paris, vous devez gérer deux dossiers distincts, avec des délais et des frais d'enregistrement spécifiques pour le territoire britannique.

Conseil Expert Marcus Thorne :

"Mutualisez vos données techniques. Les dossiers ECHA peuvent souvent servir de base pour UK-REACH et la conformité suisse, à condition d'adapter la forme juridique."

London Swiss Alps Paris

Questions Fréquentes sur REACH & Cosmétiques

Les produits finis cosmétiques doivent-ils avoir une FDS pour le consommateur ?

Non. Selon l'article 2.6(b) de REACH, les produits cosmétiques finis destinés à l'utilisateur final sont exemptés de l'obligation de fournir une Fiche de Données de Sécurité (FDS) au consommateur. Cependant, la FDS reste obligatoire pour les travailleurs qui manipulent ces produits en milieu industriel ou professionnel (ex: coiffeurs, esthéticiennes utilisant des produits en vrac).

Qu'est-ce qu'une substance SVHC ?

Une Substance of Very High Concern (SVHC) est une substance présentant des propriétés graves (cancérogène, mutagène, toxique pour la reproduction, persistante ou bioaccumulable). Si un article (emballage cosmétique par exemple) contient plus de 0,1 % d'une substance SVHC de la liste candidate, une notification SCIP est requise.

Comment REACH traite-t-il les tests sur les animaux ?

C'est un point de tension juridique majeur. Si le règlement cosmétique interdit les tests sur les animaux, REACH peut les exiger pour évaluer la sécurité des travailleurs ou l'impact environnemental d'un ingrédient, si aucune méthode alternative n'existe. Marcus Thorne recommande une analyse au cas par cas pour éviter tout conflit de conformité.

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